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一次性使用無(wú)菌手術(shù)包

一次性使用無(wú)菌手術(shù)包

產(chǎn)品類(lèi)別:醫用包類(lèi)

產(chǎn)品描述:

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詳細信息

一次性使用無(wú)菌手術(shù)包使用說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱(chēng)】:一次性使用無(wú)菌手術(shù)包

【型號規格】: A型  

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】:豫械注準20162640074

【生產(chǎn)許可證編號】:豫食藥監械生產(chǎn)許20150112號

【產(chǎn)品注冊證編號】:豫械注準20162640074

【結構組成】:本品由基本配置一次性使用手術(shù)衣、一次性使用醫用口罩、一次性使用醫用帽和選用配置:一次性醫用中單、一次性使用孔巾、一次性使用治療巾、檢查手套、一次性使用包布、醫用紗布塊、醫用紗布墊、醫用手術(shù)刀、一次性使用海綿刷、紗布繃帶、自粘性傷口護貼,非吸收外科縫線(xiàn),一次性使用換藥盒、托盤(pán)、小碗、碘伏棉球、碘伏棉簽、創(chuàng )可貼組成。

【產(chǎn)品性能】:1.手術(shù)包應包裝整齊、表面應潔凈、無(wú)污漬、無(wú)雜質(zhì)。

2.一次性醫用中單、一次性使用孔巾、一次性使用治療巾、一次使用包布是用非織造布剪裁而成,非織造布的規格不少于20g/m2 或選擇具有醫療器械注冊證的合格產(chǎn)品。

3.托盤(pán)表面應潔凈、無(wú)污漬、無(wú)雜質(zhì)、無(wú)毛邊現象。

4.小碗外觀(guān)潔凈、無(wú)污漬、無(wú)毛邊現象。

5.手術(shù)包應無(wú)菌。

6.手術(shù)包若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量不得大于10mg/kg。

【適用范圍】:適用于醫療機構臨床手術(shù)使用。

【使用方法】:打開(kāi)包裝,按醫療操作常規使用。

【注意事項】:1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

             2、本品一次性使用,用后應銷(xiāo)毀。

             3、包裝破損,禁止使用。

             4、使用前對產(chǎn)品的有效期進(jìn)行確認,在有效期內使用,禁止重復使用。 

【生產(chǎn)日期】:見(jiàn)合格證或包裝封口處。

【生產(chǎn)批號】:見(jiàn)合格證或包裝封口處。

【失效日期】:見(jiàn)合格證或包裝封口處。

【配置清單】:見(jiàn)附件。  

【禁 忌 癥】:暫無(wú)。

【貯    存】:在相對濕度不超過(guò)80%,無(wú)腐蝕性氣體、清潔、 通風(fēng)良好的庫房?jì)取?/p>

【注冊人名稱(chēng)】:河南省豫北衛材有限公司

【售后服務(wù)單位】:河南省豫北衛材有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)】:河南省豫北衛材有限公司

【住     所】:河南省長(cháng)垣縣蒲東工業(yè)園區

【生產(chǎn)地址】:河南省長(cháng)垣縣蒲東工業(yè)園區

【所用的圖形、符號、縮寫(xiě)等內容】:1.png

【編制日期】:2016年2月2日

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